WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
...和国卫生行业标准WS519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinX-raycomputedtomography)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月25日《关于发布〈X射线计算机体层摄影装置质量...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部...
WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...婴儿培养箱安全控制计划和管理制度;c)制定婴儿培养箱质量控制技术操作规范;d)负责对使用部门和操作人员进行相关技术规范和管理制度的培训和考核;e)负责组织安全与质量控制常规检查和抽查,处理涉及安全与质量控制的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...全标志及其使用导则GB7247.1-2001激光产品的安全第1部分:设备分类、要求和用户指南GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T11748-2005二氧化碳激光治疗机GB12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件GB/T16886.1-2001医疗器械生物...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...控制生物、化学、物理污染的主要措施;——修改了生产设备有关内容,从防止生物、化学、物理污染的角度对生产设备布局、材质和设计提出了要求;——增加了原料采购、验收、运输和贮存的相关要求;——增加了产品追溯...
法规文件消毒产品生产企业卫生规范
...出入库应当有登记、验收制度,并记录备查。第五章卫生质量控制第二十三条企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系,产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...用和维护的记录文档;确保专人适时对试验设施设备进行质量控制检查,对仪器资料进行归档管理;确保试验病房的仪器设备符合国家的相关要求。第十五条实验室的人员和设施设备与场所要求应符合《实验室管理指南》。第四...
WS 581—2017 牙科X射线设备质量控制检测规范
...57中华人民共和国卫生行业标准WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolindentalX-rayequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年10月27日《关于发布〈职业性外照射急性放射病诊...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;卫生标准卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)
...hōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》由卫生部于2012年8月7日卫办规财发〔2012〕96号印发,自2012年8月7日起实施。卫生部甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)第一章总...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...灼伤;3例按钮失灵造成灼伤,调查发现对于按钮设计和质量控制不足,存在安全隐患;1例在使用过程中旋切器刀头多处断裂,不排除刀头材料的质量问题。3.分析和建议从统计数据和严重事件的调查情况来看,手术电极产品在...
法规文件;手术