抗菌药物临床应用管理办法
...充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。第三章抗菌药物临床应用管理:第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方...
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...全性。建议申请人进行药物的作用机制、药物在模型系统中的特定抗病毒活性的研究,并提供对药物产生耐药的病毒学数据。此外,临床上常将一种药物与其他已上市的治疗相同适应症的药物联合使用,因此,最好通过体外试验...
法规文件国务院办公厅关于加快发展商业健康保险的若干意见
...解医疗纠纷,保障医患双方合法权益,推动建立平等和谐医患关系。支持医疗机构和医师个人购买医疗执业保险,医师个人购买的医疗执业保险适用于任一执业地点。鼓励通过商业保险等方式提高医务人员的医疗、养老保障水平...
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...值法(如果疗效接近100%则需要用比值法)。非劣效试验中的统计推断可分为如下两个方面:1.确证试验药物优于安慰剂研究的统计学假设:H0:C–T3M1Ha:C–TM1其中C、T分别表示阳性对照和试验药物的主要疗效,M1(0)取小于阳性...
法规文件领导心理学
...;领导对象的个性类型与领导方法。(3)领导活动过程中的心理学问题。如领导决策心理;领导活动过程中的心理学问题。如领导决策心理;领导用人与授权心理;领导激励过程中的心理学问题;以及领导的人际交往和人际关...
心理学与精神病学药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、经验以及相应的质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,则本指导原则中规定的由申办者履...
自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...上市情况介绍等内容。应具体描述以下内容:1.反应体系中的工具酶相关的问题(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反应过程需要氧气参与,所以海拔高度试验(氧分压)应按相应的要求进行。(2)葡萄糖脱氢酶法葡萄...
法规文件医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)
...主要医用耗材的价格及其在医疗保险和新型农村合作医疗中的报销比例;(七)纳入医疗保险和新型农村合作医疗定点医疗机构的情况,医疗保险和新型农村合作医疗报销政策和补偿流程;(八)接受捐赠资助的情况和受赠受助...
法规文件;管理办法中药谱效学
...现状综述如下。发展背景:指纹图谱技术在中药质量控制中的运用:目前,我国现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制的模式建立的,其中以化学定性鉴别与指标成分检测为主要...
中药学;学科名磁疗产品注册技术审查指导原则
...应用》的要求。企业在进行风险分析时,至少应考虑下表中的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险,企业应采取应对措施,确保风险降到可接受的程度。表1磁疗产品的主要危害示例危害分...
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