葛黄活血胶囊质量控制标准研究
...,作为对照品溶液。 3.3供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,精密加30%乙醇25mL,称定重量,超声处理(50kHz,250W)10min,放冷,称重,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例美扑伪麻胶囊
...液2ml,用水稀释刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚162.5mg)置50ml量瓶中,加水适量,充分振摇,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分复方右美沙芬胶囊
...1995年版二部附录ⅠE)。 含量测定:对乙酰氨基酚取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分励驰祛斑灵颗粒的研制与质量标准
...学鉴别法和规格检验法制定质量标准。结果粒度、水分、装量差异、崩解限时、微生物限度均符合规定。结论处方独特,制备规格合理,质量检验规范,成品疗效显著。【关键词】励驰祛斑灵颗粒;处方;制备工艺;质量标准黄...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第7期生物制品无菌试验规程
...代表性(包括分装过程的前、中、后样品)。 1.2.1分装量在100支(瓶)或以下者抽检不少于5支,101~500支(瓶)者抽检不少于10支(瓶),501~10000支(瓶)者抽检不少于20支(瓶,10001支(瓶)以上者抽检40支(瓶)。 1....
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程对乙酰氨基酚干混悬剂
...试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。装量差异取本品5瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录XF),不少于标示装量的93%。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IO)。 ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分对医用药品外包装的几点建议
...用的,可分为纸质、木质、塑料、化学泡沫、金属等,在装量上也由生产厂家而定。1药品外包装中存在的问题1.1纸质包装材料 大输液的重量较重,使用的纸质包装,如纸箱软、装箱数量大或堆叠过高很易造成纸箱破烂,影...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第13期五方面入手提高软胶囊质量
...内容物为固态物和油类混合体时,常出现分层现象,造成装量不准确,因此基质中除加入色拉油等油脂外,还必须加入适量的助悬剂,如蜂蜡。 软胶囊内容物中还应加入适量的抑菌剂(如尼泊金乙酯、山梨醇等),防止在长期...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术高效液相色谱法测定维参锌胶囊中维生素E的含量
...0%。2.5 精密度试验 取样品1批(每粒含维生素E25mg,平均装量0.380g),精密称取5份,分别按“样品测定”项下方法测得每粒中含维生素E为标示量的百分率,RSD为0.6%(n=3)。2.6 样品测定 取已知装量差异的内容物,混匀,精密称取...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例软胶囊生产工艺技术及设备
...美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。 2、装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,尤适合装药效强、过量后副作用大的药物,如甾体激素口服避孕药等。 3、软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂