尿5-HIAA
...中进行柱层析分离,分离后的5-HT和5-HIAA经检测器检测,结果通过描记波峰或计算机处理后打印输出。试剂:(1)1.0mol/L高氯酸(内含0.2%偏过碘酸钠,0.02%EDTA)。(2)洗脱液,内含72mmol/L柠檬酸,36mmol/L磷酸二氢钠,0.25mmol/LED-TA...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查中频电疗产品注册技术审查指导原则
...一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料,这些资料的结果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途。对比说明应体现申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、主...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...胞培养实验中应对候选药物的活性进行评估,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感的病原体的作用,包括相似疾病或并发症有关的其他呼吸病毒和细菌...
法规文件药物相互作用研究指导原则
...药物代谢差异,会有助于对代谢相关的药物相互作用研究结果的诠释。这些因素(如CYP2D6基因型)可能影响相互作用的程度。此外,对于缺乏主要清除途径的受试者,其他的代谢途径就变得非常重要,应进行研究。代谢相关的药...
法规文件糖化血红蛋白
...色杯以空白管调零,读取测定管吸光度。从标准曲线查得结果。以果糖胺mmol/L报告。正常值:离子交换柱层析法:占总血红蛋白6.1%~7.9%琼脂糖电泳法:占总血红蛋白5%~7.5%硫巴比妥酸比色法:129~142μmol/molHb微柱层析法:4.72%~8....
临床检验;化验及医学检查肌电图检查
...房间(最好在屏蔽室内)。3.肌电检查要有定性和定量的结果。定性是对肌肉放松时的静息电位、收缩时的运动单位电位的时限和幅度作出诊断。定量是对足够数量运动单位电位的时限和电压求取平均值。4.结合临床检查和肌电...
医疗技术名;化验及医学检查溶血性乙型脑炎补体结合试验
...试验常规操作。凡不溶血的为阳性,溶血为阴性,对照管结果应符合要求。结果计算是以呈现阳性的受检血清最高稀释度为该受检血清的补体结合抗体效价。正常值:<1∶16。化验结果临床意义:(1)乙脑患者补体结合抗体一...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...是孤立存在的,对许多疾病的治疗和诊断都是综合效应的结果,只不过在特定的条件下,以某一生物效应为主要表现而已。2.典型医学应用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要...
法规文件唾液检查
...控制实验条件,尤其是标本采集方法和时间,否则。实验结果无可比性。唾液的主要生理功能是消化淀粉。唾液中的溶菌酶,乳过氧化物酶(lactoperpxidase)、乳铁蛋白和免疫蛋白等具有抵御微生物感染的作用。此外唾液还有润间...
化验及医学检查GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
...基因突变试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品引起的体外哺乳动物细胞基因突变。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;基因突变