重组人干扰素α1b滴眼液
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于8.0×106IU。3.1.4纯度:依法测定(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法依法测定(...
生物制品血浆置换
...化疗法。其基本过程是将患者血液经血泵引出,经过血浆分离器,分离血浆和细胞成份,去除致病血浆或选择性地去除血浆中的某些致病因子,然后将细胞成份、净化后血浆及所需补充的置换液输回体内。血浆置换包括单重血浆...
输血医学;临床输血;治疗性单采外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.7×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品甲状腺素结合球蛋白
...异抗体结合。以第二抗体IgG包被活化微量滴定条作为固相分离剂。样品中的TBG越高,则特异性抗体和Eu3+标记TBG结合就越少。反之,血清TBG降低,则特异性抗体结合Eu3+标记TBG的量就增多。故样品孔的荧光强度和待测物浓度呈反...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定抗炭疽血清
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清人免疫球蛋白
...:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水稀释蛋白质浓度,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品外用重组人表皮生长因子
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品破伤风抗毒素
...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风