2010年版药典一部附录XVIII
...获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以保证试验菌株的生物学特性。铜绿假单胞菌(Pseudomonasaeruginosa)[CMCC(B)10104]大肠埃希菌(Escherichiacoli)[CMCC(B)44102]金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)...
2010年版药典附录手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手...
法规文件;手术2010年版药典二部附录XIX
...关键。首选色谱法,如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术,一般应采用内标法定量。必要时也可采用生物学方法或生物化学方法。由于生物样品取样量少、药物浓度低、内源性物质(如无机盐、脂质、蛋白质、代谢物)及个...
2010年版药典附录肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...shùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)》由北京市药品监督管理局于2013年4月24日印发,自2013年4月24日起实施。肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管...
法规文件WS 470—2015 旋毛虫病暴发处理技术规范
...华人民共和国卫生行业标准WS470—2015《旋毛虫病暴发处理技术规范》(Technicalstandardformanagementoftrichinellosisoutbreak)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年04月09日发布,自2015年09月01日起实施。前言:本标准按照GB/T1...
中华人民共和国卫生行业标准;寄生虫药品管理法
...必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员...
部门规章;法规文件氰化钾
...子选择电极法《突发性环境污染事故应急监测与处理处置技术》万本太主编(氰化物)气体速测管(氰化物)(德国德尔格公司产品)实验室监测方法:比色法(GB7486-87,GB7487-87)(氰化物)环境标准:中国(TJ36-79)车间空气...
中华人民共和国药品管理法
...必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员...
部门规章固相萃取法
...solidphaseextraction[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]固相萃取法是指利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附,与样品的基体和干扰化合物分离,然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附,达到分离和富集目标化合物的操作。
通用术语;理化检测术语磁疗产品注册技术审查指导原则
...liáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术审评...
法规文件