化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...的结果进行评价。2、中间精密度中间精密度系指在同一实验室,由于实验室内部条件改变,如时间、分析人员、仪器设备、测定结果的精密度。验证设计方案中的变动因素一般为日期、分析人员、设备。3、重现性指不同实验室...
法规文件方舱医院设计导则(试行)
...装条件,便于快速运输、安装到位。设置移动式CT、检测实验室等设施时,应预留相应土建及机电建设条件,及其与建筑之间的通道。4.13清洁工作区应设置医护人员办公室、会议室(具备远程会诊功能)、值班室、休息室、卫生...
词条;法规文件;医疗机构管理GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
.../T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1靶器官targetorgan实验动物出现由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:确定一定时期内经呼吸道反复接触受试化学品引起的毒性作用,了解毒作用靶器官、损害程度和无...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学胰岛素生物检定法
...(附录ⅩⅣ)中量反应平行线测定双交叉设计法计算效价及实验误差。本法的可信限率(FL%)不得大于25%。
药学血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...。尚未发现经血液制品传染CJD。但有少数研究报告发现有实验性传染现象,因此要密切关注CJD,特别是vCJD的发展动向。为了提高血液制品安全性,生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活...
法规文件波动试验
...àn英文:fluctuationtest波动试验又称彷徨试验、变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲、乙两只...
药学彷徨试验
波动试验又称彷徨试验、变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲、乙两只试管内,每管10毫升。...
药学变量试验
波动试验又称彷徨试验、变量试验。实验证明抗噬菌体突变体的出现与接触噬菌体无关,而是基因突变的结果。此实验根据统计学原理设计:取对噬菌体敏感的大肠杆菌悬液(103/毫升)分别装入甲、乙两只试管内,每管10毫升。...
药学淋病
...应采用综合治疗为宜。诊断必须根据接触史,临床表现及实验室检查综合分析可确定诊断。(一)接触史:患者有婚外性行为或嫖娼史,配偶有感染史,与淋病患者(尤其家中淋病患者)共物史,新生儿母亲有淋病史。(二)临...
疾病药品安全试验规范
...tytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要求的指南,为加强国...
法规文件