化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。本指导原则重点探讨方法验证的本质,将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述,重点阐述如何科学合理地进行论证方案...
法规文件溶栓酶
...中的浓度呈指数衰减。从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30min和83min,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。重组链激酶的适应证:用于急性心肌梗死等血栓性疾病。可用于防治急性心肌梗死、脑梗塞、深部...
循环系统药物;抗血栓药物;溶栓剂;血液系统药物;西药中毒重组链激酶
...中的浓度呈指数衰减。从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30min和83min,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。重组链激酶的适应证:用于急性心肌梗死等血栓性疾病。可用于防治急性心肌梗死、脑梗塞、深部...
循环系统药物;抗血栓药物;溶栓剂;药物主要作用于植物神经系统药物
...经,大多数的交感神经节后纤维则属于肾上腺素能神经。在分布有胆碱能神经的组织中,存在着一种受体,能选择地与乙酰胆碱发生反应;同样地在分布有肾上腺素能神经的组织中则存在着有对肾上腺互起反应的受体。这两种能...
肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...程更快,负荷剂量策略可能是一种理想方法,在药物清除半衰期因肾脏损害而明显延长时更是如此。3.样本采集和分析:应对血浆或全血、尿液样本(必要情况下)中的原型药物及已知(或可疑)活性(治疗或不良作用)代谢产...
法规文件药物避孕
...进,以致冠状动脉硬化者易并发心肌梗死。雌激素还增加血浆肾素活性,使血压升高,高血压患者脑出血发生率较末服药者高2倍。②急、慢性肝炎或肾炎。③血液病或血栓性疾病。④内分泌疾病如糖尿病需用胰岛素控制者、甲...
计划生育;避孕中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...有效期提供依据。此外,有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。稳定性研究具有阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究...
法规文件拟精神病药物
...)对精神的作用初时被认为是一种模拟的精神分裂症,现在认为苯丙胶精神病更加近似精神分裂症。例如,致幻剂主要引起视觉范围的知觉改变,但精神分裂症的幻觉多为幻听。致幻剂很少直接产生幻觉,往往出现知觉的歪曲。...
心理学与精神病学;药品链球菌激酶
...中的浓度呈指数衰减。从血浆中的消除有快慢两个时相,半衰期分别为5~30min和83min,主要从肝脏经胆道排出,仍保留生物活性。重组链激酶的适应证:用于急性心肌梗死等血栓性疾病。可用于防治急性心肌梗死、脑梗塞、深部...
循环系统药物;抗血栓药物;溶栓剂;血液系统药物;西药中毒蛋白丢失性胃肠病
...分子量无关。血浆蛋白大量漏入胃肠道,致使血浆蛋白质半衰期缩短、周转率加快。有研究表明,本病时由于血浆蛋白质无论其分子大小均从胃肠道黏膜漏出,因而合成率越慢和(或)半衰期越长的血浆蛋白下降越明显。白蛋白...
疾病