放射性药品管理办法
...是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射...
法规文件单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...yànzhǐdǎoyuánzé《单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言:本指...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。因具体产品的结构及性能不尽相同,故上述预期用途仅为所有血糖仪的通用描述,审查中应结合不同型号、规格的产品结构及性能对其用途做出更深层次...
法规文件云南省药品管理条例
...人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物;鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定,加强对野生动物、野生植物药材资源的保护和管理,合理利用野生药材资源...
管理条例;法规文件放射工作卫生防护管理办法
...放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报告书;(三)省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。中(高)能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目,应...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件;出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,须提供已向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案的证明文件复印件;(六)出口企业的《企业法人...
法规文件医疗器械广告审查办法
...的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件,需证件持有人签章确认。第九条有下列情形之一的,医疗器械广告审查机关不予受理该企业该品种医疗器械广告的申请:(一)属于本办法第十七条、第十九条、第二十条规定的...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件。出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,须提供与境外委托企业签订的委托生产合同。委托生产合同应当明确规定双方的权利和义务、法律责任等,产品质量由委...
部门规章药品广告审查办法
拼音:yàopǐnguǎnggàoshěnchábànfǎ《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,自2007年5月1日起施行。第一条为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...;(4)近两年《药品质量公告》中有不合格产品,或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题的;(5)近两年未进行过跟踪检查和其他检查的;(6)近一个时期有群众举报的;(7)声称已停产但未经核实的。(二)...