互联网诊疗监管细则(试行)
...疗机构管理条例》及其实施细则,对互联网诊疗活动建立评价和退出机制。第三章人员监管:第十二条医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行实名认证,确保医务人员具备合法资质。第十三条医师接诊前需进行实名...
词条;法规文件;互联网诊疗医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...15.安全性分析资料(可能的副作用、不良反应、与其他药物的相互影响、使用禁忌证,临床重点观察的安全性指标及严重不良反应的处理预案)。附件13:正电子类放射性药品新制剂备案批件式样正电子类放射性药品新制剂备案...
法规文件社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...理:能力条款评价要点3.8.1药品管理:【C】1.设立药事与药物治疗管理组织,有相应工作制度并落实。2.药品采购供应管理制度与流程符合相关规定,严格落实“毒麻精放”药品管理,有药品贮存相关制度并执行。3.疫苗的流通、...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心消毒管理办法
...从事消毒产品检验工作。消毒产品检验机构出具的检验和评价报告,应当客观、真实,符合有关规范、标准和规定。消毒产品检验机构出具的检验报告,在全国范围内有效。第四十四条对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:临床试验终点(En...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...述及简图;4、原料质量安全控制要求;5、毒理学安全性评价资料;6、代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;7、可能有助于行政许可...
法规文件治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...:本指导原则仅针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药物不会造成不可接受的心血管风险的增加提出建议。本指导原则仅视为推荐性的建议。二、背景:近期糖尿病的发病率在中国及世界范围内已经达到了流行的程度。与糖...
法规文件保健食品管理办法
...食品的配方、生产工艺及质量标准;(一)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效...
法规文件公共场所卫生管理条例实施细则
...图和卫生设施平面布局图;(四)公共场所卫生检测或者评价报告;(五)公共场所卫生管理制度;(六)省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提供的其他材料。使用集中空调通风系统的,还应当提供集中空调通风系统卫生检...
法规文件医疗器械经营企业许可证管理办法
...械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废止。第一章总则:第一条为加强对医疗器械经营许...
部门规章;医疗器械