血站管理办法(暂行)
...血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记,并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。...
法规文件流行学
...不仅在物质生活和精神生活上追求更高的满足,而且健康需要也成为人们愿意为之付出代价的一种更高级的需求。1980年世界卫生组织召开的流行学教育专题讨论会上就提出:流行学研究健康和疾病在人群中的分布和影响因素,...
医学;学科名手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作...
法规文件;手术内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...理的单位或者个人,应当遵守本实施办法。第三条自治区药品监督管理部门负责全区的医疗器械监督管理工作。盟市、旗县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。第四条医疗器械实行分类管理。第...
法规文件;管理办法化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...zé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述:药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,帮助...
法规文件全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册
...一系列的保障措施。在疫苗的生产制造过程中,我国国家药品监管部门对企业的生产、制造标准都有明确要求,疫苗在获得注册前必须经过严格的动物实验和临床研究,并在疫苗上市使用前实施严格的批签发制度。此外国家药品...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计(示波法)类产品的...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...zé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原...
法规文件;手术