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杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...处理管理制度。第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员,并明确其职责。药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者...
管理办法；法规文件 -
系统分析
...分析方法有原则区别。它从整体出发，为满足整体最佳的需要，去分析是哪些因素怎样影响着整体的性能，为调节这些因素以达到整体最佳找到途径，而不是把整体分解为各个部分，用对各个部分的认识去解释整体；它以影响系...
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医疗机构从业人员行为规范
...二）医师。指依法取得执业医师、执业助理医师资格，经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健等工作的人员。（三）护士。指经执业注册取得护士执业证书，依法在医疗机构从事护理工作的人员。（四）药学技术人员。指依法...
法规文件 -
手术电极产品注册技术审查指导原则
...ànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极...
法规文件；手术 -
医疗器械广告审查发布标准
...作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明...
法规文件 -
医疗器械临床试验规定
...器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。第四条医...
法规文件 -
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...qìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用雾...
法规文件 -
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...国家食品药品监督管理局授权的机构有关放射性药品检验知识的培训，并取得培训合格证书。3、正电子类放射性药品制备和检验应制定相应的标准操作规程，并严格执行。应有制备和检验记录，记录至少保存三年。4、确保正电...
法规文件 -
国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...法律和行政法规立项建议。各司局结合食品药品监管工作需要，研究论证并提出法律和行政法规立项建议；立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要负责司局的综合性法律、行政法规，由法制司研究提出立项建议。法律和行...
部门规章 -
老年人跌倒干预技术指南
...工作规范，明确各部门职责和任务。对一个社区来说，它需要社区管理部门制定支持性政策，加强社区管理；需要物业部门加强社区物理环境的管理和修缮；需要公共卫生部门的技术指导；需要社区卫生服务机构的个性化卫生服...
技术指南；法规文件