中华人民共和国药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更...
法规文件药品经营许可证管理办法
...登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。第十四条药品经营企业变更...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...huángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床...
法规文件居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...卡检测规范》的有关要求制定。第五条卫生部居民健康卡注册管理中心(以下简称注册管理中心)负责居民健康卡相关备案管理工作,并委托专业检测机构实施居民健康卡IC卡及关键设备的检测。第二章备案单位要求:第六条备...
肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(盒))产...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范红外...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...tújīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...áichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作,...
法规文件;手术