江苏省药品监督管理条例
...在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域内药品监督管理工作的...
管理条例;法规文件放射性药品检定法
...断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。一、有关术语及其含义核素系指有特定质量数、质子数和核能态...
药品医疗器械飞行检查办法
...品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织...
部门规章;药品;医疗器械药品技术转让注册管理规定
...产企业,在新药监测期(保护期、过渡期)期满后,按照使用的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给另一家药品生产企业,由受让药品生产企业申请新药品批准文号,并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品...
法规文件国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúhuàzhuāngpǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》由国家食品药品监督管理局于2011年12月13日国食药监保化[2011]491号发布。国家食品药品...
药品生产质量管理规范
拼音:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodManufacturePractices,GMP[2010年版药典三部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产...
法规文件非处方药适应症范围(化学药品部分)
拼音:fēichùfāngyàoshìyìngzhèngfànwéi(huàxuéyàopǐnbùfēn)基本信息:《非处方药适应症范围(化学药品部分)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价...
法规文件国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程
拼音:guójiāshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúbǎojiànshípǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》由国家食品药品监督管理局于2011年12月13日国食药监保化[2011]490号发布。国家食品药...
药品经营许可证管理办法
...机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在...
法规文件药品管理法实施条例
...证》由原发证部门缴销。第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。...
法规文件