天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...(HIV)、性传播疾病(STIs)的传染介质的作用。正确的使用适宜的避孕套,可以在性交中阻止人类的精子和卵子结合,减少受孕几率。除此之外,避孕套也有助于防止艾滋病、淋病等性传播病的作用。现在的避孕套原料通常是...
法规文件GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...包括可能产生化学有害因素的工艺流程、原辅料的规格及使用量、中间产物、产品和副产品的产量、储运方式。可以通过以下几个方面对化学有害因素进行识别:a)查看货物清单、化学品安全技术说明书和包装标签;b)检查存放...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...对医疗机构药品和医疗器械的管理,保障人体安全有效地使用药品和医疗器械,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《医疗器械监督管理条例》和有关法律、法规,结合本省实际,...
管理办法;法规文件安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗器械使用...
管理办法;法规文件药品广告审查办法
...医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;(七)申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...7医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0505-2005医...
法规文件;手术医疗机构药品监督管理办法(试行)
...机构药品质量的监督管理,医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监...
管理办法;法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1一级屏障primarybarrier操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔...
疫苗;生物安全;法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...ngshǒushùyīchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件;手术