国家卫生计生委机关调查研究工作管理办法
拼音:guójiāwèishēngjìshēngwěijīguāntiáocháyánjiūgōngzuòguǎnlǐbànfǎ《国家卫生计生委机关调查研究工作管理办法》由国家卫生计生委于2013年10月29日国卫办发〔2013〕29号发布,自2013年10月29日起实施。国家卫生计生委机关调查研...
法规文件;管理办法传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法
拼音:chuánrǎnxìngfēidiǎnxíngfèiyánbìngdúyánjiūshíyànshìzànxíngguǎnlǐbànfǎ传染性非典型肺炎是一种严重的传染性疾病。为确保生物安全,防止实验人员感染和污染环境,特制定本办法。本办法对从事传染性非典型肺炎病毒研究...
法规文件人体医学研究的伦理准则
拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
拼音:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
拼音:zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为...
法规文件转化研究
转化医学(TranslationalMedicine)或称为转化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美国EA.Zerhouni在NIH路线图计划(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、...
医学预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...