干细胞临床研究管理办法(试行)
...究的医疗机构(以下简称机构)是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。机构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家...
部门规章;法规文件2010年版药典二部附录XIX
...华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺...
2010年版药典附录中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...定期校准。(五)健康体检机构严格执行健康体检安全和质量管理的法律、法规、规章、检查技术规范。三、健康体检内容:(一)询问既往疾病史。(二)体检项目。1.基本项目:形态指标检查:身高、体重、腰围、臀围;内...
法规文件;健康体检;学校卫生孕产期保健工作规范
...、围产儿死亡评审工作。(六)组织制订孕产期保健工作质量评价标准及相关制度,定期进行质量检查与评价。(七)协调同级卫生监督机构,依法对医疗保健机构提供的孕产期保健服务进行监督,处罚违法行为。二、各级妇幼...
工作规范医疗机构临床实验室管理办法
...疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。第二条本办法所称医疗机构临床...
法规文件WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...的因素、实施中存在的问题及改进建议等。3.3卫生标准的质量,包括指标或技术要求的科学性、实用性、先进性情况。3.4卫生标准的效益,包括产生的经济、社会、环境等效益。3.5其他需要通过卫生标准跟踪评价工作了解的内容...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准盐酸克林霉素胶囊
...药典二部附录Ⅲ)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查:有关物质:取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克林霉素100mg),加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克林霉素4.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照盐...
抗生素类重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)
...(4)负责全省(区、市)重性精神疾病管理治疗工作的质量控制,丌展工作督导、考核与评估。(5)负责本省(区、市)重性精神疾病信息管理系统的建设、部署与运行维护。1.1.2.3地市级卫生行政部门负责区域内重性精神疾病...
诊疗规范肌苷胶囊
...液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶...
细胞代谢改善药妇炎灵胶囊
...与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个橘红色斑点。检查:pH值取本品内容物10g,加水10ml,振摇数分钟,倾取上清液,依法检查(附录ⅦG),应为3.5~4.5。水分不得过19.0%(附录ⅨH第二法)。融变时限取本品5粒,投入盛有50ml温...
中成药;中医学;方剂学;方剂