注射用重组干扰素α-2b
...bforInjetion药品简介:安芬达是由安徽安科生物高技术技术有限公司采用基因工程和单克隆抗体亲和层析技术研制而成,是我国第一个国产化的基因工程干扰素α-2b.成份:每支含重组人干扰素α-2b10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。...
注射用门冬氨酸阿奇霉素
...药品审评委员会审订江苏省药物研究所提出海南斯达制药有限公司本标准自2000年2月19日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。符合规定。酸碱度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质照门冬氨酸阿奇...
盐酸羟甲唑啉滴眼液
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订河北永光制药有限公司提出本标准自1999年9月7日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.46%...
药品生产质量管理规范
...产品质量与卫生安全的自主性管理制度,也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则,GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规...
法规文件韦
...药品审评委员会审订红惠医药发展公司提出北京红惠制药有限公司本标准自2000年5月15日起试行,试行期年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录VIC)为102~104℃。吸收系数取本品...
乳酸亚铁糖浆
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出本标准自2000年7月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。典1995年版二部附录III)。(2)取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,溶液...
乳酸亚铁胶囊
...核国家药品监督管理局药品审评委员会审订海南同盟制药有限公司提出本标准自2000年7月14日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。含量测定:取装量项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于乳酸亚...
氟比洛芬钠滴眼液
...药品监督管理局药品审评委员会审定眼力健(杭州)制药有限公司提出本标准自2000年2月2日起试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。测定法取以五氧化二磷为干燥剂,经60℃减压干燥18小时的氟比洛芬钠对...
自动机
拼音:zìdòngjī英文:automaton自动机(automaton)原来是模仿人和动物的行动而做成的机器人的意思。但是现在已被抽象化为如下的机器。时间是离散的(t=0,1,2……),在每一个时刻它处于所存在的有限个内部状态中的一个。...
生物学药品生产和质量管理规范
...报告第569号中正式发布。GMP规定要有合适的厂房、优良的制药设备,经过训练的人员,以合格的原料、合理的工艺和操作,生产优良的药品。有严格的质量监控,以保障人民的健康。GMP内容提纲如下:概论、定义、人员、厂房、...
法规文件