病案管理质量控制指标(2021年版)
...的病历数/同期出院患者病历总数×100%三、重大检查记录符合率:指标八、CT/MRI检查记录符合率(MER-ME-01):定义:单位时间内,CT/MRI检查医嘱、报告单、病程记录相对应的住院患者病历数占接受CT/MRI检查的住院患者病历总数的...
法规文件;医疗机构管理抗人T细胞猪免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血浆:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品2010年版药典一部附录XIV
...用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水...
2010年版药典附录双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品口服乳剂
...质量要求:生产与贮藏:口服乳剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳定剂、矫味剂以及色素等,其品种与...
制剂通则;口服乳剂森林脑炎灭活疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品躁狂抑郁症
...力受损;(3)给别人造成危险或不良后果。3.排除标准(1)不符合脑器质性精神障碍、躯体疾病与精神活性物质和非依赖性物质所致精神障碍;(2)可存在某些分裂性症状,但不符合精神分裂症的诊断标准。若同时符合精神分裂症的症...
抑郁障碍;疾病;精神科A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株和C群脑膜炎球菌CMCC29205(C11)菌株。2.1混合前单价原液:2.1.1混合前A群脑膜炎球菌多糖原...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品含量均匀度
...体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内容物...
植入剂
...剂的质量要求:生产与贮藏:植入剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、植入剂所用的辅料必须是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡胶,也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后,应将材料取出。二、植入...
制剂通则;植入剂