供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法
...菜种植基地(以下简称种植基地)和供港澳蔬菜生产加工企业(以下简称生产加工企业)实施备案管理。种植基地和生产加工企业应当向检验检疫机构备案。第五条种植基地、生产加工企业或者农民专业合作经济组织对供港澳蔬...
法规文件;管理办法上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...做好无菌器械的监督管理工作。第五条开办无菌器械生产企业,除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员;(二)有与...
吉林省药品监督管理条例
...当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理:第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验,未实施批准文...
管理条例;法规文件江苏省药品监督管理条例
...规范,不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变...
管理条例;法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...二、工作重点:(一)药品生产:1.重点整治内容:(1)企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;(2)企业擅自接受药品委托加工或存在出租厂房设备的行为;(3)企业...
麻醉药品和精神药品管理条例
...有关的管理工作。第六条麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。第二章种植、实验研究和生产:第七条国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按...
法规文件;管理办法甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...性医疗器械监督管理工作。第五条生产植入性医疗器械的企业应当经省药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得颁发《营业执照》。生产植入...
法规文件;医疗器械药品类易制毒化学品管理办法
...管理法》和相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)药品类易...