沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(七)药品质量合格证明、检验报告和购进药品的发票;(八)依法应当索取的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为:(一)...
法规文件;管理办法中华人民共和国食品安全法实施条例
...。第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。食品生产经营者对其生产经营的食品安全负责,对社会和公众负责,承担社会责...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...X《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产...
2010年版药典附录药品技术转让注册管理规定
...指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条国...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...指导原则和要求,对需要用生产工艺和质量标准同时控制药品质量的或经技术审评认为需要进行临床试验(生物等效性试验)的,作出进行临床试验(生物等效性试验)的技术审评结论,报国家食品药品监督管理局。第十六条国...
法规文件化学药物杂质研究的技术指导原则
...的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审...
法规文件WS/T 572—2017 血清中碘的测定 砷铈催化分光光度法
...ectrophotometry基本信息:ICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T572—2017《血清中碘的测定砷铈催化分光光度法》(Determinationofiodineinserum-As3+-Ce4+catalyticspectrophotometry)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年8月16日《...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查GB 31634—2014 食品安全国家标准 食品添加剂 珍珠岩
...jiābiāozhǔnshípǐntiānjiājìzhēnzhūyán中华人民共和国国家标准GB31634—2014《食品安全国家标准食品添加剂珍珠岩》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年07月28日起实施。食品安全国家标准食品...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)
...医院药学发展,提高药学服务质量和药物治疗水平,确保药品质量,保障医疗安全,根据《药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规,制定本基本标准。医院药学部门是医院专业技术科室,负责有关的药事管理和药学...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...ographs(PET)基本信息:ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年0...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备