干细胞临床研究管理办法(试行)
《干细胞临床研究管理办法(试行)》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日(国卫科教发〔2015〕48号)印发,自2015年7月20日起实施。发布通知:关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知国卫科教发〔2015...
部门规章;法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
拼音:zhìliáozhīdàixièwěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为...
法规文件肾实质研究
拼音:shènshízhìyánjiū英文:Studyonessenceofthekidney肾实质研究指运用现代科学理论、技术和方法,通过临床观察和动物实验等途径,探讨中医肾本质的研究课题。肾为先天之本:肾与免疫系统关系重大,不管细胞免疫或体液免疫...
中医学天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导...
法规文件化学药物制剂研究基本技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物制剂研究基本技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH4-1化学药物制剂研究基本技术指导原则一...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
拼音:yǐshàngshìzhōngyàobiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...