2010年版药典一部附录XVI
...产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序...
2010年版药典附录醒脑再造胶囊
...再造胶囊XingnaoZaizaoJiaonang处方:黄芪162.2g、淫羊藿94.6g、石菖蒲40.5g、红参33.8g、三七27g、地龙27g、当归33.8g、红花27g、粉防己27g、赤芍27g、炒桃仁27g、石决明27g、天麻27g、仙鹤草27g、炒槐花27g、炒白术27g、胆南星27g、葛根27g、玄...
中成药;中医学;方剂学;方剂滴通鼻炎水
...WS3-B-1061-91处方:蒲公英120g细辛5g黄芩60g麻黄50g苍耳子50g石菖蒲60g白芷25g辛夷25g制法:以上八味,白芷、苍耳子、细辛、石菖蒲、辛夷、麻黄用水蒸气蒸馏,收集镏出液约200ml备用,药渣与蒲公英、黄芩加水煎煮二次,每次1.5小时...
呼吸系统药物;中成药;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物胰激肽原酶
...原酶B)是两种常见的形式。药品胰激肽原酶系自猪胰中提取的蛋白酶。2009年,胰激肽原酶被收录在由英国大不列颠药物学会(ThePharmaceuticalSocietyofBritain)的药物科学部出版的《马丁代尔大药典》(第36版);1998年,该品种在日...
词条;神经系统药物;脑血管扩张药物;其他脑血管扩张药物;药物化学药物制剂研究基本技术指导原则
...全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药效及安全性。因此,制剂研究在药物研发中占有十分重要的地位。本指导原则是根据国内药物研发实...
法规文件芦荟甙
...物库拉索芦荟AloeveraL、好望角芦荟AloeferoxMill、斑纹芦荟提取物。物理性质黄色或淡黄色结晶粉末。熔点:148~149oC(乙醇),一水合物熔点70~80oC。[α]D+21°(水),[α]D-8.3°。略带沉香气味,味苦,易溶于吡啶,溶于冰醋酸,甲酸,丙酮,...
化学;植物提取物芦荟苷
...物库拉索芦荟AloeveraL、好望角芦荟AloeferoxMill、斑纹芦荟提取物。物理性质黄色或淡黄色结晶粉末。熔点:148~149oC(乙醇),一水合物熔点70~80oC。[α]D+21°(水),[α]D-8.3°。略带沉香气味,味苦,易溶于吡啶,溶于冰醋酸,甲酸,丙酮,...
植物提取物;化学蔓荆子
...制品均能显著提高痛阈,但是生品明显地强于炒制品,醇提取物明显地强于水提取物。另有报道,镇痛作用以酒拌品和生品作用最强。3.工艺研究根据蔓荆子有关炮制文献记载,结合实践经验,有人提出了改进的炮制工艺。即...
中药学;中药材;解表药;发散风热药;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄;果实种子类;祛风药;眼科常用中药;祛风清热药一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...仅仅是水的抽提物,还应包括植物油、聚乙二醇400和其他提取剂的抽提物。例如:聚氯乙烯(PVC)常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出,应对使用DEHP进行风险评估等。②用于药物输注的器材还应排除由于器具对药物的...
法规文件三参降脂液
...83-93处方:刺五加225g制何首乌195g泽泻195g黄芪175g生晒参35g石菖蒲60g丹参170g三七60g制法:以上八味,加白酒密闭浸泡三次,每次4天,白酒用量分别为3300、2600、2600ml,合并浸液,滤过,补加白酒至7200ml,另取冰糖1500g,加水溶解后...
中成药;中医学;方剂学;方剂