中药注册管理补充规定
...状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准...
法规文件蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法
...tónghuàzhìjìhétàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,并经海关总署、国家体育总局同意,于2014年9月28日公布(国家食品药品...
部门规章质子泵抑制剂
...:zhìzǐbèngyìzhìjì英文:protonpumpinhibitor概述:质子泵抑制剂(ProtonPumpInhibitors,PPIs)是已知的最强大的胃酸分泌抑制剂。广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病,包括胃食管反流病(GastroesophagealRefluxDisease,GERD)、卓-艾...
药物;消化系统药物;质子泵抑制剂γ球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
普通免疫球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
免疫血清球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
丙种球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
生物学2010年版药典一部附录XVIII
...其他非肠道制剂,包括乳剂、耳用制剂、无菌鼻用制剂及眼用制剂2类局部给药制剂、非灭菌鼻用制剂及用于黏膜的乳剂3类口服非固体制剂(非抗酸制剂)4类非固体抗酸制剂培养基:培养基的制备:1.胰酪胨大豆肉汤培养基(TS...
2010年版药典附录人血丙种球蛋白
...蛋白90%以上,有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...、tàilèijīsùjìnchūkǒuguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过。自2006年9月1日起施行。第一条为规范蛋白同...
法规文件