医疗器械生产企业质量体系考核办法
...报告覆盖产品范围及名称:_______________________。四、企业质量管理职责1.与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。有□无□2.企业的管理者代表是________。或未指定□3.能否提供企业质量体系组织...
法规文件WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...校建筑设计卫生标准的研制和编写方法:4.2.1标准的技术内容:校址选择要求;学校用地要求;校园平面布局要求;教学用房内部布局及建筑设计要求;学校建筑材料和装饰材料要求。4.2.2研制标准的方法:4.2.2.1文献循证方法:...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...过程,以及在采集血浆过程中可能发生的风险,其余告知内容见“附录1献血浆者健康检查要求”,至少包括献血浆动机、安全献血浆者的重要性、具有高危行为者故意隐瞒献血浆的责任、实名制献血浆、献血浆者献血浆后回告...
词条;献血;献血管理;血液成分单采WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...与管理资料档案管理制度。4.3.3巡视检查制度应包括下列内容:a)巡视检查人员;b)巡视检查周期;c)巡视检查内容,如使用记录、维护保养记录及设备状态等;d)巡视检查记录;e)违规行为处置,违规行为包括未按相关规定进行维...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备药用辅料生产质量管理规范
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...uǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一章总...
法规文件药品召回管理办法
...患的调查,提供有关资料。第十二条药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定,可以包括:(一)已发生药品不良事件的种类、范围及原因;(二)药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;(...
法规文件传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法
...人员不得超过两名。第十一条师承人员跟师学习的形式、内容,由省级中医药管理部门制定。第十二条出师考核内容应当包括职业道德和业务水平,重点是传统医学专业基础知识与基本技能,学术经验、技术专长继承情况;方式...
法规文件湖北省药品管理条例
...格管理第二十八条加强药品广告的监督管理。药品广告的内容必须真实、合法,不得含有虚假、夸大的内容。广告发布者发布药品广告,必须查验药品广告批准文号,核实批准的广告内容,不得发布未取得批准文号或者与批准内...
法规文件餐饮服务许可管理办法
...的错误的,应当允许申请人当场更正,申请人应当对更正内容签章确认;(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日...
法规文件;管理办法;餐饮行业