人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...原纯度用非还原型SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法或其他方法进行测定。纯化后抗原的分子量、活性、纯度应符合要求,于低温下保存。2.2.2酶标记抗原的制备:采用常规过碘酸钠-乙二醇法或其他适宜方法对纯化的HIV抗原进行标记。...
生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品食品卫生监督程序
...品用洗涤剂、消毒剂的审批程序按卫生部制定的有关规定进行。第十四条表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报卫生部审查批准,报批程序按卫生部制定的《保健食品管理办法》进行。第十五条食品生产经营人员...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、...
法规文件(新型冠状病毒感染的肺炎)特定场所消毒技术方案(第一版)
...住过的场所,如家庭、医疗机构隔离病房、转运工具等应进行随时消毒,在病例出院或死亡后,轻症病例或无症状感染者核酸检测阴转后均应进行终末消毒。(二)方法选择。:医疗机构应尽量选择一次性诊疗用品,非一次性诊...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...苗应不超过第19代。2.2.3种子批毒种的检定:主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.5项检定。2.2.3.1鉴别试验:将稀释至100~500CCID50/ml的病毒液与适当稀释的风疹病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...日龄鸡胚,经胰蛋白酶消化、分散细胞,用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚、同一容器内消化制备的鸡胚细胞为一个细胞消化批;源自同一批鸡胚、于同一天制备的多个细胞消化批为一个细胞批。2.2毒种:2.2.1名称及...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品WS/T 700—2020 洪涝灾区预防性消毒技术规范
...ection在洪涝灾区对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒处理。4洪涝灾区预防性消毒的处理原则:4.1应根据传染病预防的需要,有针对性地及时开展清洁卫生与预防性消毒工作,以消除洪涝灾害对人类健康的不良影...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;消毒灭菌口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...毒种的检定:除另有规定外,主种子批以及工作种子批应进行以下全面检定。2.2.3.1鉴别试验:取适量Ⅰ型、Ⅱ型或Ⅲ型单价脊髓灰质炎病毒特异性免疫血清与适量病毒液混合,置37℃水浴2小时,接种猴肾细胞、Hep-2细胞或其他敏...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
...康委员会2019年1月30日前言:本标准按照GB/T1.1-2009的规定进行编写。本标准由江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心负责起草。本标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...超过第5代,即10aG5。2.2.3种子批毒种的检定:主种子批应进行以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1~2.2.3.4项检定,如经豚鼠脑传代还应进行病毒外源因子检查。2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品