化学药物稳定性研究技术指导原则
...品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结...
法规文件WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...性测试应该在温度为23°C±3°C和相对湿度40%~60%的环境下进行。除非另有规定,测试前应将待测样品在测试环境中放置24小时。4检测内容:4.1单项检测:用户卡是由芯片、芯片操作系统(ChipOperationSystem,COS)和卡片封装而成,因...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准进行性骨干发育异常
概述:进行性骨干发育不良(progressivediaphysialdysplasia,PDD)又称增殖性骨膜炎、对称性硬化性厚骨症、Engelmann病或Camurati-Engelmann病。本病由Camurati(1922)和Engelmann(1927)分别报道而得名,为常染色体显性遗传性骨病。本病以全...
居民健康卡用户卡及终端产品检测规范
...性测试应该在温度为23°C±3°C和相对湿度40%~60%的环境下进行。除非另有规定,测试前应将待测样品在测试环境中放置24小时。5检测内容:5.1单项检测:居民健康卡用户卡是由芯片、COS和卡片封装而成,因此对每个单项均有针对...
进行性骨干-骨骺发育不良症
概述:进行性骨干发育不良(progressivediaphysialdysplasia,PDD)又称增殖性骨膜炎、对称性硬化性厚骨症、Engelmann病或Camurati-Engelmann病。本病由Camurati(1922)和Engelmann(1927)分别报道而得名,为常染色体显性遗传性骨病。本病以全...
进行性骨干发育不良
...jìnxíngxìnggǔgànfāyùbúliáng英文:Engelmann’sdisease概述:进行性骨干发育不良(progressivediaphysialdysplasia,PDD)又称增殖性骨膜炎、对称性硬化性厚骨症、Engelmann病或Camurati-Engelmann病。本病由Camurati(1922)和Engelmann(1927)分别报道...
内分泌科;甲状旁腺疾病和钙磷代谢疾病;骨科疾病;先天性发育性及遗传性疾病;骨发育不良;疾病化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并遵循该规律进行原料药的研发,确定符合相关法规的、科学的基本技术要求,为药物研发者在原料药制备研究中提供基本的技术指导,同时使药物研发者对在药品评价过程中所需要关...
法规文件GBZ/T 295—2017 职业人群生物监测方法 总则
...谢产物的含量(浓度)、或由其所致的无害生物效应水平进行的系统监,目的是评价劳动者接触职业性有害因素的程度及可能的健康影响。注:改写GBZ/T224—2010,定义6.1.2。3.3生物监测对象biologicalmonitoringobject根据生物监测的需要...
词条;职业卫生;卫生标准;生物监测;中华人民共和国国家职业卫生标准抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...研究策略。本指导原则将对抗肿瘤药物临床研究一般考虑进行阐述,重点阐述在不同临床研究阶段中需要重点考虑的问题,旨在为抗肿瘤药物临床研究的设计、实施和评价提供方法学指导。申请人在进行临床研究时,还应当参照...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...册分类和相关要求。本技术要求围绕天然药物本身的特点进行阐述,研究的具体内容和设计方法可参照相关的中药、天然药物或化学药物研究技术指导原则。二、一般原则:天然药物的研制应当符合现代医药理论,注重试验研究...
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