AHF
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
AHG
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
皮上划痕人用炭疽活疫苗
...人用剂量含活菌数应不低于8.0×107。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1纯菌检查:按2010年版药典三部附录ⅫA方法做纯菌检查,生长物做涂片镜检,应符合炭疽芽孢杆菌CMCC63001(A16R)株特征...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品海莫莱士
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1麻疹病毒原液检定:3.1.1.1鉴别试验:将稀释至500~2000CCID50/ml的麻疹病毒原液与麻疹病毒特异性免疫血清等量混合后,置...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品浓缩第八因子
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
抗血友病因子
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。2.3.4包装:符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1鉴别试验:采用免疫双扩散法(2010年版药典三部附录ⅧC),本品应分别与A群及C群脑膜炎球菌抗体形成明显沉淀线。3.1...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品冻干人凝血因子Ⅷ
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
凝血第Ⅷ因子
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...