植物类中药材GAP认证技术体系的探讨

根据国家食品药品监督管理局2003年9月发布的《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》定义，“中药材GAP”是《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为GoodAgriculturalPracticef0IChineseCrudeDrugs)的简称。本文的植物类中药...

亚洲CMO新势力中国占一席

...，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。药明康德5月初宣布，公司基地...

生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则

前言本指导原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则，所指生物制品生产过程变更是指生产者对已获国家药品管理当局批准的生产全过程中的任何过程所进行的任何变动。包括从开始生产...

中药材GAP生产问题探因

中药材GAP（GoodAgriculturalPractice）在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是：因地制宜积...

工业化技术与生产方式在农业领域的失灵与危机

农业生产与工业生产最根本的不同，就是农业生产的对象和最终产品都是生命物，而工业生产的对象与最终产品都是非生命物。而近代以来运用到农业领域的科学技术，是起源于工业领域的科学技术或科技范式向农业领域的推广...

GE医疗国际领先过滤产品生产线正式落户桐庐

GE医疗国际领先过滤产品生产线正式落户桐庐2015年10月22日，杭州桐庐——今天，GE医疗新过滤产品生产线在杭州桐庐工厂正式启动，此全新的高端Whatman过滤产品生产线凭借全球领先的滤纸生产工艺和环境保护的技术填补多项国...

关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业日常监督，保障医疗器械的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》，我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...

中药材GAP生产问题探因

中药材GAP（GoodAgriculturalPractice）在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是：因地制宜积...

《保健食品良好生产规范》的学习体会及实施的建议

《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)已于1998年以卫通［1998］第15号通告颁布，并于1999年1月1日起实施。我国食品企业在实施良好操作规范(GMP)方面还缺乏经验，笔者经过对规范的认真学习，结合实际提出部分该规范实施的建...

中药饮片厂GMP认证是保证饮片质量的必要条件

伴随国家GAP、GMP等一系列产业政策的出台，我国中药饮片生产企业也在不同程度上受到了冲击，这种冲击意味着规范中药饮片的生产势在必行，这是不容质疑的国策。　　中药饮片的质量管理，首先是要重视对中药材原药的质量...