磷酸丙吡胺
...苦。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为206~209℃(供注射用)或205~209℃(供口服用),熔融时同时分解。鉴别:(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50...
抗心律失常药物萘啶酸
...解,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠溶液中溶解。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为226~231℃。检查:溶液的澄清度取本品1.0g,加碳酸钠试液10ml溶解后,溶液应澄清。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5...
甲异靛
...在丙酮或氯仿中微溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1985年版二部附录13页),熔距应不超过3℃。鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(...
盐酸苯乙双胍
...中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为174~178℃。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸铜铵试液2滴,即生成紫红色沉淀。(2)取本品,加水溶解并...
降血糖药苄达赖氨酸
...味苦。本品在水中溶解,在乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为179~184℃。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(20...
眼科用药化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...的参数、投料量、产品收率及质量检验结果(包括外观、熔点、沸点、比旋度、晶型、结晶水、有关物质、异构体、含量等),并说明样品的批号、生产日期、制备地点。工艺数据报告一般分为临床研究和生产两个阶段,可采用...
法规文件盐酸维拉帕米
...臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为141~145℃。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶...
钙通道阻滞药泛昔洛韦
...氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为102~104℃。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(20...
抗病毒药吡喹酮
...在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或水中不溶。熔点:本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为136~141℃。鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)...
驱肠虫药阿尼西坦
...酮或醋酸乙酯中溶解,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为119-122℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典...