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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...据以及涉及到的研究性资料、文献资料等；⑤对于使用前灭菌（消毒）的产品及可重复灭菌（消毒）的产品，应提供产品对推荐的灭菌（消毒）方法耐受性的支持性资料，及所推荐的灭菌（消毒）方法确定的依据。（5）产品有...
法规文件 -
滴眼剂
...下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加抑菌剂等附加剂。二、供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜方...
方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学 -
注射用阿奇霉素
...第一法）测定，含水分不得过3.0％。异常毒性取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。降压物质取本品，依法检查（中国药典1995年版...
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注射用果糖二磷酸钠
...下的方法检查，均应符合规定。无菌取本品2瓶，分别加灭菌水50ml使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。其它除澄明度检查每瓶中含白块或色点总数不超过20个外，应符合注射...
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灭菌程序
...：sterilizationprocess[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]工业灭菌术语“灭菌程序”是指达到无菌规定要求所需的一系列操作。包括产品预处理（如果需要），在规定的条件下暴露于相应灭菌因子和需要的后处理。灭菌程序不包括灭...
工业灭菌术语；消毒灭菌 -
紫外线灭菌
...2660的部分。无菌室缓冲间和接种箱常用紫外线灯作空气灭菌。无菌室和缓冲间的照射时间为20～50分钟（视房间大小而定），接种箱照射10～15分钟即可。为了加强紫外线灭菌的效果，在照射前，可在无菌室、缓冲间或接种箱内喷...
生物学；消毒灭菌 -
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；（六）...
部门规章；医疗器械 -
注射用舒巴克坦钠（注射用霉霉烷砜钠）
...。作用与用途：同舒巴克坦钠。用法与用量：临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌肉注射与氨苄青霉素钠1∶1配伍联合用药，一次0.5g，一日2～4次，同时肌注。静脉注射与氨苄青霉素各用2～4g/日，临用前，用3～5ml灭菌注射...
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小型压力蒸汽灭菌器自动控制型
...g英文：smallsteamsterilizer-automatictype[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]小型压力蒸汽灭菌器自动控制型（smallsteamsterilizer-automatictype）是指由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸...
消毒灭菌 -
无菌物品的保存和周期灭菌
1．有条件的手术室均应设无菌敷料室，存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期)，有些无菌物品可存放手术间。2．压力灭菌的物品可存放7-14d，过期不能再用。每周要有周期灭菌日，过期物品应重新包装后灭菌备...