炔诺酮片
...限度为±20%,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品(0.625mg规格),照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟(...
孕激素类药阿奇霉素胶囊
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。溶出度:取本品(不加沉降篮),照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(0.1mol/L磷酸氢二钠溶液6000ml,加盐酸约40ml,调节pH值至6.0...
大环内酯类抗生素磷霉素钙胶囊
...磷霉素钙项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,用溶出...
抗生素类桂利嗪胶囊
...鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤...
血管扩张药桂利嗪片
...鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,...
血管扩张药氧氟沙星片
...(294nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,...
喹诺酮类抗菌药化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...控释制剂应特别慎重,必需充分考虑制成缓控释制剂后对溶出、吸收、蓄积效应等的改变或影响,应在立题前,充分调研有关的文献资料或进行必要的前期实验研究以掌握相关的信息。例如,溶解度很差的药物考虑制成缓控释制...
托西酸舒他西林胶囊
...年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第三法),以盐酸溶液(取氯化钠2.0g、盐酸7.0ml,加水1000m1)150ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类氧氟沙星胶囊
...(294nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,...
喹诺酮类抗菌药氟康唑分散片
...保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。检查:有关物质:取...
抗真菌药