药品监督行政处罚程序规定
拼音:yàopǐnjiāndūxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年7月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权...
法规文件2010年国家药品不良反应监测年度报告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2010年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2011年4月25日发布。2010年国家药品不良反应监测年度报告(简写版)为正确理解年度报告中所列的统计数据,现...
法规文件药品生产质量管理规范
...市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之间质量价格差异奇大。比如部分仿制药品虽然出厂价和市场价都很低,但企业...
法规文件全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年2月15日国食药监办[2012]41号发布。全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案一、工作目标...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定...
2010年版药典附录建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...况、新问题,突出表现在基本药物集中招标采购不规范,药品价格虚高问题没有得到有效合理解决,一些地区部分药品出现了断供、缺货等情况,影响到基本药物制度的实施效果和群众的受益程度。按照国务院医改领导小组的指...
法规文件GMP
...市场仿制药价格的20%—30%。与国际市场相比,在我国仿制药品价格水平明显偏低,产业集中度极低,仿制品过度竞争,生产企业过多,造成同一药品之间质量价格差异奇大。比如部分仿制药品虽然出厂价和市场价都很低,但企业...
法规文件医药分开综合改革实施方案
...7000元,并通过配套取消药品加成和药品阳光采购降低了药品价格,平均降幅在20%左右。根据测算,调整后患者费用总体负担水平没有增加。8、价格项目规范调整方案中的“项目内涵”有什么作用?答:为促进“服务透明”,本...
政策文件氯巴占临时进口工作方案
...:《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药政发〔2022〕18号)印发。通知要求各省、...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(...
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