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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...激与迟发型超敏反应试验GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装GB/T14233.1-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.2-2008医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法YY/T0313-1998医用高分子...
法规文件；手术 -
籽瓜皮青红丝
...糖→糖煮→沥糖→染色→烘烤→拌糖粉→烘烤→上香料→包装→成品籽瓜皮青红丝制作方法1.收积原料：将制作籽瓜瓤罐头分离出来的瓜皮收集集中。2.切丝：瓜皮用切丝机切成丝状。如果没有切丝机，可用特制的擦丝工具(擦子)...
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中华人民共和国食品卫生法
...守本法。本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。第五条国家鼓励和保护社会团体和个人对食品卫生的社会监督。对违反...
法规文件；食品 -
两种含氯低温消毒剂使用指引
...低温消毒剂（-18℃）适用于-18℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒；低温消毒剂（-40℃）适用于-40℃及以上低温环境和物品外包装表面的消毒。三、配制方法：低温消毒剂为二元包装，剂型为粉剂A和液体B，严格按照配方...
新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件 -
散剂
...要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等。四、散剂可单剂量包装也可多剂量包（分）装，多剂量包装者应附分剂量的用具。五、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。质量检查：除另有规...
制剂通则；散剂；中医学；中药学；方剂；中药剂型；方剂剂型；剂型；中医外科学；中医皮肤科学 -
亲嗜性逆转录病毒
...毒，因此不能合成自身的外壳，但它有识别外壳蛋白进行包装的信号（一段尚未鉴定的DNA顺序）。用这种缺陷的逆转录病毒去感染某种细胞株，这种细胞株包含有辅助病毒（helpervirus）。辅助病毒能合成蛋白外壳，但缺失了识别...
病原微生物 -
药用辅料生产质量管理规范
...管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生产记录，以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与...
法规文件 -
消毒供应室常规
...分污染区、一般工作区、清洁区、无菌区。回收、清洗、包装、灭菌、贮藏、发放采取强制性通过路线，不准逆行。有条件的医院，可采用双扉式清洗消毒机、全自动超声清洗机和双扉式压力蒸气灭菌器作为污染区、清洁区、无...
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肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...相关标准：试剂（盒）适用以下相关标准：1．GB/T191-2008包装储运图示标志；2.GB/T21415—2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性3.GB/T26124-2011临床化学体外诊断试剂（盒）4．YY/T0316-2008医疗...
法规文件 -
药品进口管理办法
...产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的...
法规文件