内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...。生产第一类医疗器械,由盟市负责药品监督管理的部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由自治区药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国家药品监督管理...
法规文件;管理办法医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法
...调查组。必要时,可协调有关方面专家参加调查组,参与涉及具体专业问题的调查工作。第十九条调查组要熟悉被调查问题,了解有关政策、规定,研究制订调查方案,并与被调查人所在单位或部门及时沟通协调。被调查人所在...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...看新标准是否实施。上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适...
法规文件领导
...型、放任型)所产生的不同的领导效果,这些类型的区别涉及:团体的活动方针是否经团体成员的共同讨论,被领导者能否了解所从事活动的全局,团体成员能否选择自己的工作伙伴等等。实验结果表明,民主型领导优越于专制型...
心理学与精神病学人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...的职能,合法从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应,符合...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...基本医疗保险药品目录中收录、国家医保谈判或招标采购涉及的药品。使用抗肿瘤药物前,应当取得病理诊断支持,对于有明确作用靶点的药物,应当取得靶点检测支持。个别难以进行病理诊断的肿瘤,可以依据相关诊疗规范(...
行动计划;法规文件;诊疗规范超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...和申请人/生产企业的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行。本指导原则是在当前认知水平下制订的,随着科学技术的不断发展,本指导原则的相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人...
法规文件药品广告审查发布标准
...商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...ginmanagingdiabetesmellitus上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...食品药品监督管理部门出具的推荐意见;(三)自荐报告涉及的其他相关资料。被推荐单位提交的自荐报告及其他相关资料应当规范、真实、完整。第三章审查与认定第十条国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部...
法规文件;管理办法