一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...0314-2007一次性使用静血样采集容器GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌...
法规文件WS/T 524—2016 医院感染暴发控制指南
...院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范医院感染暴发报告及处置管理规范中华人民共和国原卫生部2009年3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1医院感染healthcareassociatedinfection住院患者在医...
中华人民共和国卫生行业标准;医院感染S类灭菌周期
拼音:Slèimièjūnzhōuqī英文:typeSofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]S类灭菌周期是指用于灭菌生产厂家规定的特殊负载的周期,包括无包装的实心固体负载和至少以下一种负载:多孔...
消毒灭菌电动病床产品注册技术审查指导原则
...患者和使用者接触部分和可能接触部分的材料及清洁剂、消毒剂的残留等引发的危害。(3)操作危害包括控制器功能异常,机械部件磨损,电器元件损坏,不按照使用说明书的要求进行安装和操作,对控制器连接软电线的过力...
法规文件B类灭菌周期
拼音:Blèimièjūnzhōuqī英文:typeBofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]B类灭菌周期是指适用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、中空负载和多孔负载等)的周期。
消毒灭菌N类灭菌周期
拼音:Nlèimièjūnzhōuqī英文:typeNofsterilizationcycles[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]N类灭菌周期是指仅用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
消毒灭菌胃管产品注册技术审查指导原则
...成因素可能的后果生物学危害生物污染生产环境控制不好灭菌操作不严格包装破损使用时操作不正规产品带菌,引起患者使用时局部感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激硅橡胶:硫化剂...
法规文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准
...制品、医疗器械、诊断试剂、实验动物,开展治疗评价和消毒效果评价等医药、生物产业应用、科研及教学需要。c)菌(毒)种亲缘关系、系统发育地位、参比溯源等研究需要。d)具有生物安全等重要保藏价值。5国家标准株类型...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈医院消毒供应中心第1部分:管理规范〉等10项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2016〕23号)发布,自2017年06月01日起实施。发布通知:关于发布《医院消毒供应中心第1部分:管...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...统设计参数;(4)冷却塔的类型和位置;(5)空气净化消毒装置种类、用途及安装部位。4.3.1.2现场调查在基本情况分析的基础上进行现场调查,主要包括:(1)周边环境现状及危害因素监测;(2)建筑物现况及自身污染状况...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准