2010年版药典二部附录Ⅹ
...上漂且无硬心者,可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附...
2010年版药典附录异丁司特缓释片
...测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以pH1.2的盐酸液(取氯化钠2.0g,浓盐中华人民共和国国家药品监...
2010年版药典二部附录XIX
...及制剂中其他成分(如防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等检查中,其溶出量等的测试方法也应做必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和...
2010年版药典附录促甲状腺激素释放激素兴奋试验
...,并于注射前及注射后15、30、60及120min分别取静脉血1ml,测定血清TSH浓度,以时间为横坐标,TSH浓度为纵坐标,绘制TSH的反应曲线。2.静脉给药两次采血法其方法与经典法相同,只是减少采血次数,于注射TRH前和注射后15或30min两...
医疗技术名;化验及医学检查单硝酸异山梨酯缓释小丸
...试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查:释放度取本品适量(约相当于单硝酸异山梨酯40mg),精密称定,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以磷酸盐缓冲液...
非诺贝特缓释胶囊
...荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更强(1.0%)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以0.1mol/L十二烷基磺酸钠溶液1000ml为溶剂,转速为每分钟120转,...
聚苯乙烯磺酸钙
...的含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第二法的装置,以pH6.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操...
格列吡嗪缓释胶囊
...计算含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度第三法的装置,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液250ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。在2...
阿西美辛缓释胶囊
...波长处有最大吸收,在302nm的波长处有最小吸收。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液250ml,加0.2mol/L氢氧化...
正清风痛宁缓释片
...与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以水900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,在2、4与12小时...