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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...素检查：应不高于50EU/剂（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。4保存、运输及有效期：于2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，有效期为18个月。5疫苗稀释剂：疫苗稀释剂为灭菌注射用水，应符合“凡例”的有关要求。5....
生物制品；疫苗；麻疹；腮腺炎；预防类生物制品 -
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...，本指导原则将需验证的检测项目分为鉴别、杂质检查（限度试验、定量试验）、定量测定（含量测定、溶出度、释放度等）、其他特定检测项目等四类。鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物，而非其它物质，用于鉴别的...
法规文件 -
淀粉糖
...50ml，500ml），10％（500ml），25％（20ml），50％（20ml）；2.注射剂（粉）：250g，500g。葡萄糖的药理作用：可概括为营养、解毒、强心、利尿，它是生理性糖类，也是机体所需能量的主要来源。它在体内被氧化成二氧化化碳和水并...
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血液透析器复用操作规范
...。8.5消毒和灭菌：清洗后的血液透析器必须消毒，以防止微生物污染。血液透析器的血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，血液透析器应注满消毒液，消毒液的浓度至少应达到规定浓度的90%。血液透析器的血液出入...
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右旋糖
...50ml，500ml），10％（500ml），25％（20ml），50％（20ml）；2.注射剂（粉）：250g，500g。葡萄糖的药理作用：可概括为营养、解毒、强心、利尿，它是生理性糖类，也是机体所需能量的主要来源。它在体内被氧化成二氧化化碳和水并...
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葡萄糖
...50ml，500ml），10％（500ml），25％（20ml），50％（20ml）；2.注射剂（粉）：250g，500g。葡萄糖的药理作用：可概括为营养、解毒、强心、利尿，它是生理性糖类，也是机体所需能量的主要来源。它在体内被氧化成二氧化化碳和水并...
消化系统药物；其他消化系统药物；药物 -
头孢拉定
...2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键...
抗生素类；第一代头孢菌素；头孢菌素类；药物；β-内酰胺类抗生素；国家基本药物；抗微生物药 -
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）
...毒素检查：应不高于50EU/ml（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。4保存、运输及有效期：于2～8℃保存和运输。自生产之日起，有效期为24个月。5疫苗稀释剂：疫苗稀释剂为灭菌注射用水，应符合“凡例”中的有关要求。5.1...
生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品 -
注射用洛铂
...0ml，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。含量测定：取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氯屈膦酸二钠0.6g），置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，...
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六合氨基酸颗粒
...定，所得图谱应与对照图谱一致。检查：（1）重量差异限度：取本品按冲剂项下依法检查（中国药典1990年版第一部附录10页）其限度不得超过±6%。（2）干燥失重：干燥失重不得超过5%（中国药典1990年版第一部附录10页）。其它...
消化系统药物；消化系统中成药；药物；中成药