破伤风抗毒素效价测定法
...2~3次,洗液废弃。由高稀释度向低稀释度依次注射。4.6观察试验小白鼠至少应每日上、下午各观察1次,并记录发病及死亡情况,连续5日。4.7结果判定4.7.1对照小白鼠应于72~120小时之内全部死亡,待检抗毒素之效价应以与对照...
生物制品倍他依泊汀
...量的一半,然后每周或每两周调整剂量。对儿童所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人反应不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用本药。②疗程生血素一般用于长期治疗...
肉毒抗毒素效价测定法
...一览表所示剂量与途径,每1稀释度液注射小白鼠4只。4.6观察每天上、下午各观察试验动物1次,并记录发病及死亡情况,连续4天。4.7结果判定4.7.1以对照组动物50%死亡终点比较待检抗毒素试验组动物的50%保护终点推算待检抗毒素...
生物制品糖化血红蛋白
...质形成稳定化合物。肾衰竭和尿素浓度增加的病人,可以观察到氰酸盐浓度上升并且可检测出氨甲酰基化血红蛋白。层析法测定糖化血红蛋白可能会受氨甲酰基化血红蛋白干扰。肾功能不全的病人,特别有尿毒症的,经常有异常...
临床检验;化验及医学检查4-癸烯酸
...目要求检验方法色泽无色将试样置于比色管内,用目测法观察状态透明液体香气果香香气GB/T14454.2理化指标:应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法溶解度(25℃)1g试样全溶于1mL95%(体积分数)乙醇中GB/T14455.34-癸烯酸...
食品添加剂;食品用香料新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...药剂量探索、给药方案探索、瘤肿有效性探索等,同时也观察安全性;Ⅲ期临床试验则在Ⅱ期基础上进一步确证肿瘤患者临床获益情况,为获得上市许可提供足够证据。需要指出,这种临床研究的分期并不是固定的开发顺序。在...
法规文件人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第二版)
...时补充完善调查表信息,每日更新其中的密切接触者医学观察情况。如已经网络直报的病例转院治疗,转出病例的医疗机构要通过人感染H7N9禽流感信息管理系统录入病例的转出情况。接收病例的医疗机构要通过上述系统对该病...
法规文件;传染病胃癌规范化诊治指南(试行)
...消化道造影检查:可作为胃癌诊断首选常规检查,有助于观察肿瘤在胃腔内侵润范围、肿块部位及胃腔狭窄程度、有无幽门梗阻等,并可通过观察胃粘膜的形态、胃壁的柔软程度等,有助于与胃炎性病变、胃壁在性病变及胃淋巴...
法规文件;诊治指南重组人类红细胞生成素-β
...量的一半,然后每周或每两周调整剂量。对儿童所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人反应不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用本药。②疗程生血素一般用于长期治疗...