帕夫林
...耐受力,对醋酸引起的小鼠扭体反应有抑制作用。(10)毒性试验:白芍总苷毒性较小,白芍生药大鼠口服LD50为81g/kg,芍药甙小鼠静脉注射LD50为3580mg/kg,腹腔注射LD50为9530mg/kg(ZWC.0957)。白芍总苷的药代动力学:大鼠血药浓度...
白芍总苷
...耐受力,对醋酸引起的小鼠扭体反应有抑制作用。(10)毒性试验:白芍总苷毒性较小,白芍生药大鼠口服LD50为81g/kg,芍药甙小鼠静脉注射LD50为3580mg/kg,腹腔注射LD50为9530mg/kg(ZWC.0957)。白芍总苷的药代动力学:大鼠血药浓度...
神经系统药物;解热镇痛药;其他解热镇痛药;药物人用浓缩狂犬病疫苗
...3.5%。6.4无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。6.5毒性试验取疫苗接种11~13g小白鼠10只,每只腹腔注射0.5ml,观察7天,应健存。6.6稀释液冻干浓缩疫苗用灭菌注射用水或其他适宜稀释液稀释,其质量应符合《中国药典》规...
重组人白介素-2注射液
...有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.3.8异常毒性试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF小鼠试验法),应符合规定。3.3.9残余乙腈含量:如工艺中采用乙腈,则照气相色谱法(2010年版药典三部附录ⅢC)进行。色...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒疫苗
...为1个最小致死量(MLD),1MLD含菌应不高于1.5×108。2.1.4.6毒性试验:将35~37℃培养18~20小时之琼脂培养物混悬于PBS内,56℃加温1小时(或其他方法杀菌),不加防腐剂。杀菌检查合格后稀释成6.0×109/ml、3.0×109/ml及1.5×109/ml3个浓...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3.5异常毒性试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫF),应符合规定。3.3.6热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射0.2μg多糖,应符合规...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...复试,复试仍无水肿,菌种不得用于生产。2.1.4.5特异性毒性试验:用体重2.0~2.5kg家兔10只,各皮下注射含菌2.5×108/ml的茵悬液1ml,观察10天,在注射部位可出现水肿,全部动物应存活。如有死亡,应用同数量动物复试,复试仍有...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品松花粉
...有少部分松花粉可供食用。试验证明:破壁松花粉经小鼠毒性试验未见明显中毒症状,微核试验和精子畸形试验的结果均为阴性,大鼠30d喂养试验各项指标未见明显毒性作用,充分说明破壁松花粉作为保健品是安全的。松花粉的...
中药学;中药材;花类波利特
...5.致癌性:在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年口服给药的毒性试验中,观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他:可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时,应停药并采取适...
拉贝拉唑钠
...5.致癌性:在给大鼠按5mg/kg以上用量,连续2年口服给药的毒性试验中,观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。6.其他:可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时,应停药并采取适...