外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则

...次对引用标准的采纳情况进行审查。即所引用标准中的条款，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，内容繁多的、复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求...

使用有毒物品作业场所劳动保护条例

...离通道和必要的泄险区。用人单位及其作业场所符合前两款规定的，由卫生行政部门发给职业卫生安全许可证，方可从事使用有毒物品的作业。第十二条使用有毒物品作业场所应当设置黄色区域警示线、警示标识和中文警示说明...

医疗器械分类规则

...疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。2000年4月，原国家药品监督管理局曾发布第15号令《医疗器械分类规则》（以下简称原...

一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

...引用标准的采纳情况进行审查。即，所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述...

GBZ59—2024 职业性中毒性肝病诊断标准

...的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GBZ/T157职业病诊断名词术语3术...

戒毒药物维持治疗工作管理办法

...点，并由省级卫生计生行政部门按照本办法第十二条第一款规定的条件进行审批。维持治疗机构负责延伸服药点的日常管理。第十七条维持治疗机构依法对治疗人员的相关信息予以保密。除法律法规规定的情况外，未经本人或者...

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

...其次对引用标准的采纳情况进行审查。所引用标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述...

牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

...制板4部分。（三）产品工作原理：牙科综合治疗机是一款多功能口腔治疗设备，由成套相互关联的牙科设备和器械部件所组成。图4牙科综合治疗机工作原理示意图打开空气压缩机电源开关，产生压力为0.45～0.60MPa的压缩空气，...

WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

...3台仪器、2～3个批号的试纸进行必要的性能验证，确认此款血糖仪是否满足临床需求，是否适用于医院复杂的医疗环境，是否属于BGMS而非SMBG设备。评价指标至少包括：精密度、与生化分析仪的可比性、测量区间、抗干扰性能。...

北京市开办药品零售企业暂行规定

...药品零售企业变更为药品零售连锁企业的，应当参照上一款进行变更。第二十六条非法人分支机构《药品经营许可证》核发、变更、注销的，必须由上级法人单位提出申请。第二十七条药品零售企业跨区变更注册地址的由原址所...