落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...产现场检查,现场抽取连续生产的三批样品送指定的药品检验机构进行复核检验。完成上述工作后,由省级食品药品监督管理部门汇总报送一致性评价办公室。(2)进口仿制药由食品药品监管总局行政服务受理和投诉举报中心...
医药经济;生物技术;技术要闻《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...行业标准和国家有关规定; (四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力; (五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。 第八条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...行业标准和国家有关规定; (四)企业应当设立质量检验机构,并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力; (五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。 第八条...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规进出口化妆品监督检验管理办法
总则 第一条 为规范进出口化妆品监督检验管理工作,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。 第二条 本规定所称化妆品是指以涂、擦、散...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规适用于流动场所作业的条形码标本管理系统
...采集容器上的三联条形码标签中的两联可撕下分别粘贴在检验申请单和体检表册(病历)上,分别进入LIS系统和HIS系统,通过条形码扫描器读取条形码号,录入相应检测信息和病人体检信息,通过这三个相同条形码将受检者信息...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第24期;医院管理关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通知
...及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃省级药品检验所承担生物制品批签发工作。二、此次批准开展生物制品批签发的品种为人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗(酵母及CHO细胞的)、麻疹减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进出口化妆品监督检验管理办法
第一章 总则 第一条 为规范进出口化妆品监督检验管理工作,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。 第二条 本规定所称化妆品是指以涂...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规血站管理办法
...献血者健康检查标准》中的有关规定,对采集的血液进行检验,检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂,保证血液质量。检验项目不合格的,按照有关规定处理。 第二十八条血站在采集检...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类血站管理办法
...献血者健康检查标准》中的有关规定,对采集的血液进行检验,检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂,保证血液质量。检验项目不合格的,按照有关规定处理。 第二十八条血站在采集检...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类血站管理办法
...献血者健康检查标准》中的有关规定,对采集的血液进行检验,检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂,保证血液质量。检验项目不合格的,按照有关规定处理。 第二十八条血站在采集检...
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