生物制品统一名称规程
...制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂,包括菌苗,疫苗,毒素,类毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,变态反应原,细胞因子,激素,酶,发酵产品,单克隆抗体,DNA重组产品,体外免疫诊断制品等。生物制...
冻干人凝血酶原复合物
...ánfùhéwù冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ...
生物制品乙型病毒性肝炎
...úxìnggānyán英文:virusBhepatitis概述:乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高,据统计全世界无症状携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国占1亿以上。多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现...
疾病人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
...及孕妇忌服。注意事项1.本品只供口服,不可注射!2.本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。保存与运输应保存于2~8℃暗处,运输应在冷藏条件下进行。
生物制品山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
...否接种成功的标准。三、后续处置技术建议:(一)重组乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗):乙肝疫苗是对热较稳定的疫苗,不需要进行补种。如受种者坚持要求补种,补种前无需进行常规血清标志物检测,按规定的免疫程序和已接种...
法规文件冻干人乙型肝炎免疫球蛋白
...ggànrényǐxínggānyánmiǎnyìqiúdànbái药品说明书:成分:人乙型肝炎免疫球蛋白性状:本品为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或淡黄色澄清液体,可带乳光。药理作用:本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与...
森林脑炎疫苗
...anYimiao英文名TICK-BORNEENCEPHALITISVACCINE来源(分子式)与标准本品系用森林脑炎病毒“森张”株,接种于地鼠肾单层细胞上,培养后收集病毒液,经甲醛溶液杀灭病毒后制成。性状本品为红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国...
小儿流行性感冒
...各地流感病毒抗原变异情况的监测,将最新变异株包括在疫苗制备中可提高免疫效果,阻止新变异株的流行。世界卫生组织已自1947年起在世界各国建立全球流感监测网,对防制流感大流行起到重要作用。患者应隔离消毒,病儿...
疾病伤寒Vi多糖疫苗
...iao英文名:ViPolysaccharideTyphoidVaccine定义、组成及用途:本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的Vi多糖,经用PBS稀释制成。用于预防伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品2010年补种乙肝疫苗项目管理方案
...乙肝疫苗价格按照《国家发展改革委办公厅关于制定重组乙型肝炎疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》(发改办价格〔2009〕1612号)确定的价格进行测算,购置经费共1.91亿元;注射器每支0.40元,经费4030万元。(四)招标...
管理方案;法规文件