凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...0-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》7.YY/T0659-200...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电...
法规文件医用织物
拼音:yīyòngzhīwù英文:medicaltextiles[WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范]医用织物(medicaltextiles)是指医院内可重复使用的纺织品,包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套;工作人员使用的工作服、帽;手术衣、手术...
医疗机构;消毒灭菌新型冠状病毒感染者转运工作方案 (第二版)
...版)》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2022年3月8日《关于印发新型冠状病毒感染者转运工作方案(第二版)的通知》(联防联控机制医疗发〔2022〕39号)印发,要求各省、自治区、直辖市及新疆生...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病顺泰医疗器材(深圳)有限公司
拼音:shùntàiyīliáoqìcái(shēnzhèn)yǒuxiàngōngsī顺泰医疗为客户提供包括OEM无创血压模板业务至运动耐压血压测量监控仪及满足特殊病人需要的专业腕带等产品从生产至客户的血压测量技术解决方案。我们专注于倾听及理解客...
企业公共交通工具消毒操作技术指南
...(三)注意个人防护。:日常情况下,建议工作人员佩戴医用外科口罩(或其他更高级别的口罩)和手套;一次性使用手套不可重复使用,其他重复使用手套需每天清洗消毒,可流通蒸汽或煮沸消毒30min,或先用500mg/L的含氯消毒...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎医疗器械分类规则
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日(国家食品药品监督管理总局令第15号)公布,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家...
部门规章;医疗器械食品药品行政处罚程序规定
...品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本规定。第三条食品药品监督管理部门实施行政处罚,遵循公开、公平、公正的原则,做到事实清...
部门规章WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
...泡(液面以下);其余一次性使用的物品应放入双层黄色医疗废物收集袋中作为医疗废物集中处置。8.4脱卸防护装备的每一步均应进行手消毒,所有防护装备全部脱完后洗手、手消毒。标准下载:WS/T697—2020新冠肺炎疫情期间特...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...zhíjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理...
公文;医疗技术管理规范