一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...jun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监...
法规文件密闭系统
...物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统,并经检查连接无误后,该新的系统仍为密闭系统。
血液储存;献血管理HDF
...类似,为高通量透析器或滤器。置换液置换液的组成1、无菌、无致热源置换液内毒素<0.03EU/ml、细菌数<1×10-6cfu/ml。2、置换液的成份应与细胞外液一致。尽量做到个体化治疗,做到可调钠、钙。常用置换液配方(mmol/L):钠135...
手术室无菌技术常规
...参加感染创口换药。2.先更换洗手衣、裤、鞋。3.戴好无菌口罩、帽子。口罩须遮住鼻孔,头发不可飘露在帽外。4.修剪指甲。用肥皂洗去手、前臂、肘部及上臂下半部之污垢与油脂。(二)刷洗手、臂1.取无菌刷蘸肥皂冻,按...
手术外科手术部位感染
...位皮肤消毒、手术室环境、手术器械的灭菌、手术过程的无菌操作、手术技术、手术持续的时间、预防性抗菌药物使用情况等。医疗机构和医务人员应当针对危险因素,加强外科手术部位感染的预防与控制工作。外科手术部位感...
医院感染;手术血液透析滤过
...类似,为高通量透析器或滤器。置换液置换液的组成1、无菌、无致热源置换液内毒素<0.03EU/ml、细菌数<1×10-6cfu/ml。2、置换液的成份应与细胞外液一致。尽量做到个体化治疗,做到可调钠、钙。常用置换液配方(mmol/L):钠135...
接送患者规则
...重危患者应由经治医师陪送。按照麻醉种类、手术大小、无菌要求等先后于手术前30min将患者接到手术室。2.患者进入手术室后,即应卧于手术台上,戴上帽子;并有护士在旁照顾,以防坠床或意外。3.严格执行接送患者的交...
气管插管产品注册技术审查指导原则
...环境条件储运条件(如温度、湿度)不符合要求产品老化无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中发生意外的机械性破坏产品使用性能无法得到保证由于废物和(或)医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中...
法规文件甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...和违法所得,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...环境条件储运条件(如温度、湿度)不符合要求产品老化无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中发生意外的机械性破坏产品使用性能无法得到保证由于废物和/或医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销...
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