国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

...审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的，申请人应当在提出注册申请前，将有关研发情...

外国医师来华短期行医管理暂行办法

...、治疗业务活动。第三条外国医师来华短期行医必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》。《外国医师短期行医许可证》由卫生部统一印制。第四条外国医师来华短期行医，必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位。邀...

电动病床产品注册技术审查指导原则

...huángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床...

治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

...筛除依从性差的受试者。建议可以通过严格设计的研究为新药提供有效性数据。应该按照现行医疗标准充分控制糖尿病合并症，纳入到与临床试验方案相吻合的入选标准中。随机分组后应该详细记录针对控制糖尿病合并症的治疗...

内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

...。第二章医疗器械的管理：第五条医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械，由盟市负责药品监督管理的部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由自治区药品监督管理部门审查批准，并发...

B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则

...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...

中频电疗产品注册技术审查指导原则

...nliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作，...

中国遗传工程小鼠资源共享联盟

...动了人类对疾病病理过程的认识，为新型治疗手段开发及新药创制提供了关键的基础条件及线索。随着政府科研经费的增加及各单位研究水平的提高，我国研发机构及高等院校等对遗传工程小鼠资源的需求日益强烈，通过合作引...

吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则

...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻（...

电动手术台产品注册技术审查指导原则

...áichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作，...