适应性临床试验设计若干问题的探讨
...进行探讨。关键词:适应性设计;临床试验;众所周知,新药的研发是一个充满变数且不断做出复杂决断的过程,这就要求试验设计应该具备可变动性,以便于在试验过程中对其进行调整。在这种情况下,适应性设计(adaptivedesi...
药品天地;专业药学;药学研究重庆抗艾新药“艾博卫泰”进入Ⅰ期临床试验
...技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病一类新药“艾博卫泰”,目前已经进入Ⅰ期临床试验。据介绍,“艾博卫泰”是根据HIV病毒融入细胞的分子结构设计研发而成的,对HIV病毒具有极强的抑制作用,各项综合指标...
药品天地;专业药学;药学研究台科学家研发阿兹海默症新药动物试验成效显著
...时称,研发出能让阿兹海默症病人重拾学习跟记忆能力的新药,目前在动物试验阶段已有显著的成效,2011年有望进入人体临床实验,台湾也将纳入试验范围。 据报道,以最年轻资历当选“中研院院士”的蔡立慧,研究阿兹...
医药经济;生物技术;技术要闻抗癌新药不是万应灵药
...能治疗所有的细菌感染,但它为药物学家指出了一个寻找新药的方向,从而开创了抗生素时代。话说回来,即便抗生素发展到今天,人类也并没能征服所有的细菌感染。 阻断蛋白质生成,让癌细胞不再疯长 RNAi为什么能...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关抗癌新药“福大赛因”获批临床试验
...制的一类可用于光动力治疗癌症、具有自主知识产权的创新药物(注册分类为化学药品第1.1类)。该成果已获得2项国家发明专利授权。光动力治疗是一种治疗癌症的新方法。其作用过程是,先将光敏剂注入患者体内,待其相对...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关首个湿性黄斑变性口服药CM082进入美国临床IIb期
...研发公司创始人之一梁从新博士设计的一系列小分子靶向新药。其中泰若基因公司专注于CM082,艾科睿公司开发其它几个新药项目。梁博士是辉瑞公司旗下的抗肿瘤新药舒尼替尼的最主要发明人之一,CM082是他积20年研发经验而设...
药品天地;专业药学;药学研究我国自主研发的抗癌新药埃克替尼完成Ⅲ期临床试验
...暨2010年CSCO学术年会上,我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布:“头对头”的比较研究显示,其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当,安全性更具优势。 盐酸埃克替尼是以表皮...
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...、天然药物。 (二)说明 注册分类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新药的引进及药品的淘汰管理
【摘要】正确对待计算机在新药信息的汇集及利用方面的作用;加强新药的引进及药品的淘汰管理,规范医院合理用药。关键词新药汇集利用改进淘汰StrengtheningthemanagementofintroductionnewvarietyofdrugsandeliminationofdrugsLiRuizhen,HuangJiwei,M...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第7期;医院管理全球四大医药CRO简介
导读:CRO,即通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。它可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个...
医药经济;生物技术;技术要闻