“幽门螺杆菌疫苗”开辟胃药新空间
...兴长控股子公司预防胃病的“幽门螺杆菌疫苗”,从申报新药直至最后形成批量生产,最快将在3-6个月内完成。该疫苗的出现将会形成一个高达10亿元的新兴市场。 3月8日,S岳兴长公告称,公司控股子公司重庆康卫生物科...
药品天地;专业药学;药学研究临床试验步入适应性设计时代促进药品研发
...新药在中国获批,Ⅲ期临床试验必须有不低于200例的中国受试者参与,江表示。 他特别提到,中国已经参加数个赛诺菲的全球性大型临床试验,包括一项总患者人数达到2.1万人的大型临床试验。江宁军指出,在参加临床试验...
药品天地;专业药学;药学研究伊贝沙坦治疗轻中度高血压的临床疗效及安全性观察
...前及8周末进行各项实验室检查,每2周随访1次,记录受试者的血压、心率、不良反应。结果两组治疗前后收缩压与舒张压的下降均差异有显著性,伊贝沙坦组有效率为89%,卡托普利组有效率为80%,组间比较差异无显著性。...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第8期乳腺癌新药来那替尼在临床试验中取得“重大突破”
...志物标签。Ⅲ期临床试验如果在体内带有HER2+/HR-标签的受试者中开展,来那替尼相对于曲妥单抗(赫赛汀)+紫彬醇来说,通过率可达到79%。来那替尼在HER2+/HR-标签中也优于曲妥单抗能达到95%的通过率。腹泻的毒副作用并不明...
药品天地;专业药学;药学研究黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行讨论。1剂量的常用表示方法评价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理,首先需明确药物剂量的表示方法。化学药的药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药和记黄埔医药抗癌新药索凡替尼获得国家药监局新药临床试验批文
...疗癌症的全新候选药物索凡替尼的I期临床研究,第一例受试者于近日开始用药。索凡替尼的新药临床试验申请通过国家药品食品监督管理局绿色通道受理并获得临床试验批文。索凡替尼(HMPL-012)是由和记黄埔医药自主研发的具有...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关抗癌新药nimotuzumab将进行跨国Ⅲ期临床试验
...药治疗的效果。 除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。试验的最主要目标是患者在病情无恶化的情况下存活2~5年,次要目标是患者总体存活时间达到2~5年。 这...
药品天地;专业药学;药学研究抗癌新药nimotuzumab将进行跨国临床试验
...用该药治疗的效果。除了标准化学疗法和放射疗法之外,受试者中一半的人每周将使用一次nimotuzumab进行治疗,为期8周。试验的最主要目标是患者在病情无恶化的情况下存活2~5年,次要目标是患者总体存活时间达到2~5年。这...
药品天地;专业药学;药学研究北大建立中国首个医学研究受试者保护工作体系
...进中国医疗保健和公共卫生进步,北京大学10月18日成立受试者保护工作体系。该体系由伦理委员会、质量保证办公室、生物安全委员会、数据安全与监察委员会以及利益冲突与科研诚信办公室等7个机构组成;为研究者提供高质...
医学教育;科教新闻我国手足口病疫苗完成Ⅲ期临床
...北京的1个中心共纳入10245名6月~35月龄的健康儿童,所有受试者被随机分配,按照0和28天的免疫程序接种两针次的安慰剂或EV71灭活疫苗。其中,对照组接受安慰剂接种的儿童为5125名,试验组接种疫苗的儿童为5120名,观察周期为...
医药经济;生物技术;技术要闻