如何使生物医学研究符合伦理?
...童鼻腔黏膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护?涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的,不仅是在道德上可以接受的,并且是道德所要求的。 我...
医药经济;生物技术;技术要闻张伟波:发展中医药必须加强知识产权保护中药知识产权的保护方式
...税降低到与其他WTO缔约方相等的关税水平,国外品牌药、新药会大量涌入。而随着市场进一步开放,国内企业为了生存和竞争的需要,也将迫使自己注意新技术、新工艺在药品生产中的应用,如引进国外的先进技术和设备,全面...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药乳腺癌新药来那替尼在临床试验中取得“重大突破”
...志物标签。Ⅲ期临床试验如果在体内带有HER2+/HR-标签的受试者中开展,来那替尼相对于曲妥单抗(赫赛汀)+紫彬醇来说,通过率可达到79%。来那替尼在HER2+/HR-标签中也优于曲妥单抗能达到95%的通过率。腹泻的毒副作用并不明...
药品天地;专业药学;药学研究护理人员法制观念增强后判断青霉素试验结果的临床研究
...度过高等。针对疑似阳性患者做对照试验,为试验组;按临床实际观察青霉素试验结果为对照组。比较两组试验结果。结果试验组与对照组相比,差异有非常显著性(P<0.01)。结论判断青霉素试验既要慎重又要具有科学性,便...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期门诊注射室护患纠纷起因及管理对策
...,护士造成压力大,更应该加强这方面的技能培训。随着新药的不断应用,护理人员要积极学习新药理论,熟悉药物性能,遵循药物使用原则,重视药敏史,严格掌握各种药物的配伍禁忌,防止不良反应。3.4掌握护患交流技巧与...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2008年第5卷第22期中药新药临床专业审评与临床研究现状的思考与探索
...,做到实事求是,以科学求实的态度记录客观情况和反映受试者的主观感觉,对国家及申报单位负责。每一项药物临床试验实施之前,应对药物临床试验的研究者做好验证前的技术培训,以统一认识,熟悉临床试验资料的收集方...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知
...者血清阳转率方面的显著性差别,同时应考虑测定方法和受试者的内在变化的影响。临床试验方案中应对联合疫苗接种后各单组份疫苗的免疫应答与直接接种单组份疫苗的免疫应答可能存在的显著差别作出明确的定义,在试验假...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读
...征求意见。征求意见稿明确,干细胞临床试验研究不得向受试者收取费用;研究基地违规开展干细胞临床试验将被取消资质,并追究相关负责人法律责任。 该系列文件由卫生部、国家食品药品监督管理局组织制定,分别是《...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究缺血性中风中成药应用现状、问题及展望
...。把这2个试验进行同质性检验再Meta分析,总共纳入165例受试者,均符合全国第4届脑血管病学术会议各类脑血管疾病诊断要点:干预组为三七制剂联合西医基础治疗,对照组为西医基础治疗.结果示疗后28d,联合三七制剂治疗脑...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床关于强化护理管理中的法律意识的思考
...无效时应让患者留下“后果自负之类的字据;作过敏试验的患者嘱其不能离开护士的视线,应静待观察;急危重患者就诊后应适时交待病情及预后并及时记录;病床的摆放要离窗户40~50cm方能防止意外[2];楼房窗户有栏杆...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2007年第4卷第5期