单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...别的单纯性皮肤及软组织感染进行了研究的临床试验进行新药上市申请,则应仅批准其用于这些特定感染的治疗。请注意以下四个要点:·在细菌培养中观察到仅有暂居菌或定植菌生长的患者不应列入细菌学评价。在药品说明书...
法规文件过敏原皮肤试验
...rtest)又称P-K试验(1)操作方法:试验前24h内患者和自愿受试者(一般为其父母或亲属,也有用猴子代替的)均不可应用拟肾上腺素药物、抗组胺药和糖皮质激素等药物。患者应经过血清学检查证明其未患可经血清传播的疾病。...
医疗技术名;化验及医学检查莱米拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
莱米诺拉唑
...示来明拉唑对黏膜有直接的保护作用。在来明拉唑的Ⅰ期临床实验中,健康志愿者口服60mg/d或180mg/d,连用7天,可显著抑制夜间胃酸分泌,对血清胃泌素则无明显影响。双盲试验31例HP阳性胃及十二指肠溃疡患者,应用来明拉唑加...
倾斜试验
...有护栏,胸部和膝关节处有固定带,以免膝关节屈曲,致受试者跌倒,倾斜台变位应平稳迅速,要求10~15s内准确到位;应备有心肺复苏设备。4.监护人员全过程中应专人在场监护。监护人员包括对心肺复苏有经验的医师,应熟...
医疗技术名三级综合医院评审标准(2011年版)
...民军医出版社出版的《国际疾病分类手术与操作》第九版临床修订本2008版(刘爱民主编译)。第一章坚持医院公益性:一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求:(一)医院的功能、任务...
评审标准抗体免疫缺陷病
...验。也可以用二硝基氯苯(或二硝基氟苯)涂布前臂法,使受试者致敏,2~3周后再检查其皮肤过敏反应。植物血凝素的皮内试验,也可以检查其细胞免疫功能。④血清中补体检测:首先检测血清总补体活性。用致敏绵羊红细胞,...
疾病;风湿免疫科GBZ 57—2008 职业性哮喘诊断标准
...查和哮喘发病机制的研究。B.1.4评价哮喘药物的疗效。B.2受试者的条件和要求:B.2.1受试时症状已缓解,听诊无哮鸣音。B.2.2受试者测试前FEV1≥70%预计值,严密观察下部分患者可放宽至FEV160%预计值。B.2.3心和(或)肺功能不全、...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;哮喘桑国卫
...党中央主席,中国药学会理事长,“十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师,中国药品生物制品检定所研究员。简历1962年上海第一医学院药学系本科毕业,1966年上海第一医学院医学系药理专业研究生毕业,1979-1981年...
人物百科;现代变应原检测体外试验法
...。可通过放射性免疫吸附法、酶免疫分析法和金标法检测受试者血液中的特异性IgE抗体。适应证:变应原检测体外试验法适用于:1.各型荨麻疹。2.特应性皮炎。3.药疹。4.过敏性鼻炎。5.哮喘等。禁忌证:体外试验安全无副反应...
化验及医学检查